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服务系列

  • 软膏类
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  • 贴剂类
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软膏类药物研发
软膏剂

软膏剂(Ointment)系指原料药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。

目前,高迈药业已搭建了软膏剂技术平台,掌握以白凡士林基质为主的油脂性基质和以聚乙二醇基质为主的水溶性基质的剂型特点,提供从研发到申报的一站式解决方案。半固体实验室配置了不同规模的制剂研发设备,包括高速分散均质机、真空均质乳化机等,可满足制剂小试和放大前研究。

同时配备多台分析检测仪器,包括全自动透皮扩散仪、流变仪、偏光显微镜、黏度计、高效液相色谱仪等,覆盖软膏剂质量研究全流程。

乳膏剂

乳膏剂(Cream)系指原料药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀半固体制剂。

目前,高迈药业已搭建了乳膏剂技术平台,掌握O/W(水包油)或W/O(油包水)结构剂型特点,提供从研发到申报的一站式解决方案。半固体实验室配置了不同规模的制剂研发设备,包括高速分散均质机、真空均质乳化机等,可满足制剂小试和放大前研究。

同时配备多台分析检测仪器,包括全自动透皮扩散仪、流变仪、偏光显微镜、黏度计、高效液相色谱仪等,覆盖乳膏剂质量研究全流程。
凝胶类药物研发
凝胶剂(Gel)系指原料药物与能形成凝胶的辅料制成的具凝胶特性的稠厚液体或半固体制剂。

目前,高迈药业已搭建了凝胶剂技术平台,掌握卡波姆基质、纤维素衍生物基质等剂型特点,提供从研发到申报的一站式解决方案。半固体实验室配置了不同规模的制剂研发设备,包括高速分散均质机、真空均质乳化机等,可满足制剂小试和放大前研究。

同时配备多台分析检测仪器,包括全自动透皮扩散仪、流变仪、偏光显微镜、黏度计、高效液相色谱仪等,覆盖凝胶剂质量研究全流程。
喷剂类药物研发
喷雾剂(Spray)系指原料药物或与适宜辅料填充于特制的装置中,使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状物释出,直接喷至腔道黏膜或皮肤等的制剂。

喷雾剂按内容物组成分为溶液型、乳状液型或混悬型,喷雾剂应进行以下相应检查,包括:每瓶总喷次、每喷喷量、每喷主药含量、递送剂量均一性、装量差异等。

目前,高迈药业已搭建外用喷雾剂平台,提供从研发到申报的一站式解决方案。
贴剂类药物研发
透皮给药系统(Transdermal drug delivery system,TDDs)是指药物通过皮肤吸收进入人体血液循环并达到有效血药浓度,实现疾病预防或治疗的一种给药途径。是继口服给药和注射给药之外的第三大给药系统。具有治疗效果好、可自主用药等优点,并在一定程度上解决了传统给药方式的首过代谢、峰谷现象、依从性差等问题。

现代化透皮贴剂主要有三类:凝胶贴膏(Cataplasm)、热熔贴(Tape)、溶剂贴(Patch)。目前,高迈药业已搭建了透皮贴剂技术平台,专注于化药和中药透皮给药制剂的开发,提供从研发到申报的一站式解决方案。贴剂实验室配置了先进的制剂研发设备,包括行星搅拌机、高速分散均质机、小型实验用涂布机、实验室热熔胶涂布机、中试实验涂布机组等设备,可满足制剂小试和中试需求。

同时配备多台分析检测仪器,包括全自动透皮扩散仪、初粘性测试仪、持粘性测试仪、黏着力试验仪、流变仪、偏光显微镜、外用制剂粒度分析仪等,覆盖贴剂质量研究全流程。

阿达帕林凝胶

处方类型:OTC

是否医保:医保乙类

规格:0.1%(30g;30mg)

状态:已获批

适应症:适用于以粉刺、丘疹和脓包为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗。亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。

是否基药:

克立硼罗软膏

处方类型:Rx

是否医保:医保乙类

规格:2%(30g:0.6g)

状态:已获批

适应症:适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。

是否基药:

盐酸阿莫罗芬乳膏

处方类型:OTC

是否医保:医保乙类

规格:0.25%(20克:50毫克,按阿莫罗芬计)

状态:已获批

适应症:用于由皮肤真菌引起的皮肤真菌病:足癣(脚癣,运动员脚),股癣,体癣,皮肤念珠菌病。

是否基药:

莫匹罗星软膏

处方类型:OTC

是否医保:医保乙类

规格:2%(15g:0.3g)

状态:已获批

适应症:本品为局部外用抗生素,适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染,例如:脓疱病、疖肿、毛囊炎等原发性皮肤感染及湿疹合并感染、不超过10厘米×10厘米面积的浅表性创伤合并感染等继发性皮肤感染

是否基药:

夫西地酸乳膏

处方类型:Rx

是否医保:医保乙类

规格:15g/支

状态:已获批

适应症:本品主治由葡萄菌,链球菌,痤疮丙酸杆菌,极小棒状杆菌及其他对夫西地酸敏感的细菌引起的皮肤感染。主要适应症包括,脓疮症,疖,痈,甲沟炎,创伤感染,须疮,汗腺炎,红癣,毛囊炎,寻常型痤疮。

是否基药:

过氧苯甲酰凝胶

处方类型:OTC

是否医保:医保乙类

规格:30g/支

状态:已获批

适应症:寻常痤疮的局部治疗。

是否基药:

利丙双卡因乳膏

处方类型:Rx

是否医保:

规格:30g:利多卡因0.75g与丙胺卡因0.75g

状态:已获批

适应症:用于下列情况的皮肤局部麻醉-针穿刺,例如:置入导管或采血。-浅层外科手术。例如:生殖器粘膜,在浅层外科手术或浸润麻醉之前;腿部溃疡清洁/清创术。

是否基药:

双氯芬酸二乙胺乳胶剂

处方类型:OTC

是否医保:医保乙类

规格:1%(20g:0.2g)

状态:已获批

适应症:用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。

是否基药:

盐酸特比萘芬喷雾剂

处方类型:OTC

是否医保:非医保

规格:每瓶为30ml,每克喷雾剂含10毫克盐酸特比萘芬

状态:已获批

适应症:用于治疗手癣、足癣、体癣、股癣及花斑癣等。

是否基药:

阿达帕林过氧苯甲酰凝胶

处方类型:Rx

是否医保:

规格:30g:阿达帕林30mg与过氧苯甲酰750mg

状态:已申报

适应症:本品适用于伴粉刺、丘疹和脓疱的寻常痤疮的皮肤治疗。本品适用于成人、青少年和9岁及以上儿童

是否基药:

酮洛芬凝胶

处方类型:OTC

是否医保:医保乙类

规格:2.5%(20克:0.5克)

状态:已申报

适应症:用于各种骨骼肌损伤的急慢性软组织(肌肉、韧带、筋膜)扭伤、挫伤,以及肌肉劳损所引起的疼痛;也可用于骨关节炎的对症治疗。

是否基药:

硝酸咪康唑乳膏

处方类型:OTC

是否医保:医保甲类

规格:2%(30g:0.6g)

状态:已申报

适应症:由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮肤、指(趾)甲感染,如:体股癣、手足癣、花斑癣、头癣、须癣、甲癣;皮肤、指(趾)甲念珠菌病:口角炎、外耳炎。由于本品对革兰阳性菌有抗菌作用,可用于此类细菌引起的继发性感染。

是否基药:

糠酸莫米松乳膏

处方类型:OTC

是否医保:医保乙类

规格:0.1%(15g:15mg)

状态:待申报

适应症:用于湿疹、神经性皮炎,异位性皮炎及皮肤瘙痒症。

是否基药:

联苯苄唑溶液

处方类型:OTC

是否医保:医保乙类

规格:1%(10ml:0.1g)

状态:待申报

适应症:治疗以下皮肤真菌感染: (1)癣:足癣、体癣、股癣; (2)念珠菌病:趾间糜烂、趾间藓、皮肤念珠菌病; (3)花斑癣。

是否基药:

丙酸氟替卡松乳膏

处方类型:Rx

是否医保:医保乙类

规格:0.05%(15g:7.5mg) 0.05%(30g:15mg)

状态:待申报

适应症:本品是一种适用于成年人、一岁及一岁以上儿童的一种外用糖皮质激素,用于缓解对糖皮质激素有应答的皮肤病的炎症和瘙痒症状。 包括下列: 特应性皮炎(包括婴儿特应性皮炎) 、钱币状皮炎(盘状湿疹) 、结节性痒疹 、银屑病(泛发型除外) 、慢性单纯性苔癣(神经性皮炎)和扁平苔藓、 脂溢性皮炎、 刺激性或过敏性接触性皮炎、 盘状红斑狼疮、 作为红皮病中全身糖皮质激素治疗的辅助药物 、虫咬皮炎 、粟粒疹(痱子) 、减少复发风险 、在特应性皮炎急性发作被有效治疗后,使用本品能减少其复发的风险。

是否基药:

阿昔洛韦乳膏

处方类型:OTC

是否医保:医保甲类

规格:5%(10g:0.5g)

状态:待申报

适应症:适用于治疗皮肤单纯疱疹病毒感染,包括初发性和复发性生殖器疱疹及唇疱疹。

是否基药:

壬二酸凝胶

处方类型:Rx

是否医保:非医保

规格:15%(30g:4.5g) 15%(5g:0.75g)

状态:待申报

适应症:用于缓解面部轻度至中度丘疹脓疱性痤疮。 用于丘疹脓疱型玫瑰痤疮的局部治疗。

是否基药:

丁酸氢化可的松乳膏

处方类型:OTC

是否医保:医保乙类

规格:0.1%(30g:30mg)

状态:待申报

适应症:用于过敏性皮炎、脂溢性皮炎、过敏性湿疹及苔藓样瘙痒症等。

是否基药:

利多卡因喷雾剂

处方类型:Rx

是否医保:非医保

规格:50ml/瓶

状态:待申报

适应症:皮层局麻。

是否基药:

洛索洛芬钠凝胶贴膏

处方类型:Rx

是否医保:医保乙类

规格:每贴(14.0cm×10.0cm)含膏体10g,含洛索洛芬钠100mg(以C15H17NaO3计)

状态:待申报

适应症:用于以下疾病及症状的消炎、镇痛:骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛。

是否基药:

双氯芬酸钠凝胶

处方类型:OTC

是否医保:非医保

规格:1%(20g:0.2g)

状态:待申报

适应症:用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。

是否基药:

氟比洛芬凝胶贴膏

处方类型:Rx

是否医保:医保乙类

规格:每贴(13.6cm×10.0cm) 含膏体12g,含氟比洛芬40mg

状态:待申报

适应症:骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛疾病及症状的镇痛、消炎。

是否基药:

盐酸特比萘芬乳膏

处方类型:OTC

是否医保:医保乙类

规格:1%(10g:0.1g) 1%(15g:0.15g) 1%(30g:0.3g)

状态:待申报

适应症:用于治疗手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病等。

是否基药:

洛索洛芬钠贴剂

处方类型:Rx

是否医保:医保乙类

规格:50mg/贴(7cm×10cm) 100mg/贴(14cm×10cm)

状态:待申报

适应症:用于下述疾病及症状的消炎和镇痛:骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛

是否基药:

2%双氯芬酸二乙胺乳胶剂

处方类型:OTC

是否医保:医保乙类

规格:2%(30g:0.6g) 2%(50g:1g)

状态:待申报

适应症:用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如:缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗

是否基药:

盐酸丁卡因凝胶

处方类型:Rx

是否医保:医保乙类

规格:4%(1.5g:60mg)

状态:待申报

适应症:经皮局部麻醉,在静脉穿刺或静脉插管前对皮肤进行麻醉。

是否基药:

盐酸利多卡因凝胶

处方类型:Rx

是否医保:医保乙类

规格:2%(30g:0.6g)

状态:待申报

适应症:局麻药、经尿道施行检查和治疗需局部麻醉者。

是否基药:

美沙拉秦栓

处方类型:Rx

是否医保:医保乙类

规格:0.5g/片

状态:待申报

适应症:本品用于直肠型溃疡性结肠炎的治疗。

是否基药:

克林霉素磷酸酯外用溶液

处方类型:OTC

是否医保:非医保

规格:1%(60ml:0.6g) 1%(30ml:0.3g)

状态:待申报

适应症:用于治疗寻常痤疮

是否基药:

丙酸氯倍他索头皮敷剂 

处方类型:Rx

是否医保:非医保

规格:0.05%(30ml:15mg) 0.05%(100ml:50mg)

状态:待申报

适应症:丙酸氯倍他索为超强效外用糖皮质激素,适用于经中弱效类固醇治疗效果不佳的病症的短期疗程。 用于头皮对激素应答的皮肤病,例如:银屑病、难治性皮肤病

是否基药:

盐酸特比萘芬涂膜剂

处方类型:Rx

是否医保:非医保

规格:1%(4g:40mg)

状态:待申报

适应症:用于15岁及15岁以上青少年和成人由皮肤癣菌如毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、紫色毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的足癣。

是否基药:

卡泊三醇倍他米松软膏

处方类型:Rx

是否医保:医保乙类

规格:15g:卡泊三醇0.75mg与倍他米松7.5mg

状态:待申报

适应症:主要用于适合局部治疗的稳定性斑块状银屑病。

是否基药:

曲安奈德益康唑乳膏

处方类型:OTC

是否医保:医保乙类

规格:15g:硝酸益康唑0.15g与曲安奈德15mg 30g:硝酸益康唑0.3g与曲安奈德30mg

状态:待申报

适应症:1.伴有真菌感染或有真菌感染倾向的皮炎、湿疹; 2.由皮肤癣菌、酵母菌和霉菌所致的炎症性皮肤真菌病,如手足癣、体癣、股癣、花斑癣; 3.尿布性皮炎; 4.念珠菌性口角炎。 5.甲沟炎; 6.由真菌、细菌所致的皮肤混合感染。

是否基药:

非那雄胺喷雾剂

处方类型:Rx

是否医保:非医保

规格:18ml:40.95mg,每瓶180喷,每喷含非那雄胺114μg

状态:待申报

适应症:本品适用于18至41岁男性轻度至中度男性型秃发(雄激素性秃发)的局部外用治疗,以促进头发生长并防止继续脱发。

是否基药:

卡泊三醇软膏

处方类型:Rx

是否医保:医保乙类

规格:0.005%(15g:0.75mg) 0.005%(30g:1.5mg)

状态:待申报

适应症: 用于寻常型银屑病的局部治疗。

是否基药:

利多卡因凝胶贴膏

处方类型:Rx

是否医保:医保乙类

规格:每贴(14.0cm×10.0cm)含膏体14g,含利多卡因700mg

状态:待申报

适应症:于缓解带状疱疹后遗神经痛;糖尿病性周围神经病理性疼痛。用于无破损的皮肤。

是否基药:

克拉考特酮乳膏

处方类型:Rx

是否医保:非医保

规格:1%(10g:0.1g) 1%(30g:0.3g)

状态:待申报

适应症:12岁及以上患者寻常痤疮的局部治疗。

是否基药:

妥洛特罗贴剂

处方类型:Rx

是否医保:非医保

规格:1mg/贴 2mg/贴

状态:待申报

适应症:用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。

是否基药:

罗替高汀贴片

处方类型:Rx

是否医保:非医保

规格:4.5mg/10cm2(释药量2mg/24h)

状态:待申报

适应症:本品适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗(不与左旋多巴联用),或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段,直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时(剂末现象或“开关”现象)

是否基药:

地奈德软膏

处方类型:Rx

是否医保:非医保

规格:0.05%(15g:7.5mg)

状态:待申报

适应症:用于缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症和瘙痒。

是否基药:

酮洛芬喷雾剂

处方类型:Rx

是否医保:非医保

规格:10%(12.5ml:1.25g) 10%(25ml:2.5g)

状态:待申报

适应症:用于缓解因拉伤、扭伤、扭曲和挫伤引起的软组织疼痛和发炎症状。

是否基药:

奥昔布宁透皮贴剂

处方类型:Rx

是否医保:非医保

规格:36mg/39cm2(释药量3.9mg/24hr)

状态:待申报

适应症:适用于伴有急迫性尿失禁、尿急、尿频症状的膀胱过度活动症的治疗

是否基药:

复方肝素钠尿囊素凝胶

处方类型:Rx

是否医保:非医保

规格:20g/支

状态:待申报

适应症:增生性瘢痕,瘢痕疙瘩,继发于手术、截肢、烧伤及其它意外后产生的活动受限及影响美观的瘢痕;挛缩性瘢痕如杜普伊特伦挛缩症、外伤引起的肌腱挛缩等;瘢痕性狭窄(萎缩性瘢痕)。

是否基药:

磺胺嘧啶银乳膏

处方类型:OTC

是否医保:医保甲类

规格:25g/支

状态:待申报

适应症:本品用于预防或治疗Ⅱ、Ⅲ度烧伤继发创面感染,包括对该药呈现敏感的肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、肠球菌属,念珠菌等真菌所致者。

是否基药:

夫西地酸钠软膏

处方类型:Rx

是否医保:医保乙类

规格:2%(15g:0.3g)

状态:待申报

适应症:本品用于治疗由葡萄球菌、链球菌、极小棒状杆菌及其它对夫西地酸钠敏感细菌引起的皮肤感染。主要的适应症包括:脓疱疮、疖、汗腺炎、创伤感染、

是否基药: