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走进高迈
高迈药业成立于2018年8月8日,专注提供皮肤健康领域一站式解决方案;以经皮给药技术开发和产业化为核心,拥有处方逆向工程技术平台,产业化工艺技术平台,体外评价技术平台;深度布局销售属性,轻医美类药品和药械;
公司目前以CRO和MAH双轮驱动模式运营,战略合作工厂的生产工厂; 并始终坚持高端仿制,仿创结合技术升级,自主创新的三步走战略;已成功推动多个品种获得一致性评价的生产批件。
同步以化药外用技术为基础拓展中药外用领域,通过成熟的学术推广、线上运营及OTC渠道网络,深耕皮肤健康市场,致力于打造兼具专业性与消费医疗特色的外用药龙头企业。
专业
先进的设备配套
专业并极富创造力的团队
品质
严苛质控铸就稳定可靠的产品品质
服务
以客户需求为导向的皮肤解决方案提供者
CRO研发服务
产学研医联动,聚焦药品研发创新
  • 仿制药
  • 改良药
  • 创新药

仿制药研发服务

软膏类药物研发
软膏剂

软膏剂(Ointment)系指原料药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。

目前,高迈药业已搭建了软膏剂技术平台,掌握以白凡士林基质为主的油脂性基质和以聚乙二醇基质为主的水溶性基质的剂型特点,提供从研发到申报的一站式解决方案。半固体实验室配置了不同规模的制剂研发设备,包括高速分散均质机、真空均质乳化机等,可满足制剂小试和放大前研究。

同时配备多台分析检测仪器,包括全自动透皮扩散仪、流变仪、偏光显微镜、黏度计、高效液相色谱仪等,覆盖软膏剂质量研究全流程。

乳膏剂

乳膏剂(Cream)系指原料药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀半固体制剂。

目前,高迈药业已搭建了乳膏剂技术平台,掌握O/W(水包油)或W/O(油包水)结构剂型特点,提供从研发到申报的一站式解决方案。半固体实验...
凝胶类药物研发
凝胶剂(Gel)系指原料药物与能形成凝胶的辅料制成的具凝胶特性的稠厚液体或半固体制剂。

目前,高迈药业已搭建了凝胶剂技术平台,掌握卡波姆基质、纤维素衍生物基质等剂型特点,提供从研发到申报的一站式解决方案。半固体实验室配置了不同规模的制剂研发设备,包括高速分散均质机、真空均质乳化机等,可满足制剂小试和放大前研究。

同时配备多台分析检测仪器,包括全自动透皮扩散仪、流变仪、偏光显微镜、黏度计、高效液相色谱仪等,覆盖凝胶剂质量研究全流程。
喷剂类药物研发
喷雾剂(Spray)系指原料药物或与适宜辅料填充于特制的装置中,使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状物释出,直接喷至腔道黏膜或皮肤等的制剂。

喷雾剂按内容物组成分为溶液型、乳状液型或混悬型,喷雾剂应进行以下相应检查,包括:每瓶总喷次、每喷喷量、每喷主药含量、递送剂量均一性、装量差异等。

目前,高迈药业已搭建外用喷雾剂平台,提供从研发到申报的一站式解决方案。
贴剂类药物研发
透皮给药系统(Transdermal drug delivery system,TDDs)是指药物通过皮肤吸收进入人体血液循环并达到有效血药浓度,实现疾病预防或治疗的一种给药途径。是继口服给药和注射给药之外的第三大给药系统。具有治疗效果好、可自主用药等优点,并在一定程度上解决了传统给药方式的首过代谢、峰谷现象、依从性差等问题。

现代化透皮贴剂主要有三类:凝胶贴膏(Cataplasm)、热熔贴(Tape)、溶剂贴(Patch)。目前,高迈药业已搭建了透皮贴剂技术平台,专注于化药和中药透皮给药制剂的开发,提供从研发到申报的一站式解决方案。贴剂实验室配置了先进的制剂研发设备,包括行星搅拌机、高速分散均质机、小型实验用涂布机、实验室热熔胶涂布机、中试实验涂布机组等设备,可满足制剂小试和中试需求。

同时配备多台分析检测仪器,包括全自动透皮扩散仪、初粘性测...

改良药研发服务

剂型改良与优化
针对现有药物进行剂型创新,提高患者依从性和用药便利性,解决原剂型存在的局限性问题。

围绕口服、外用等成熟品种评估原剂型短板,完成新剂型设计、辅料筛选与对比研究,形成可申报的改良路径。
处方工艺升级
优化药物制剂的处方组成和生产工艺,提高产品质量稳定性,降低生产成本,提升规模化生产能力。

开展关键工艺参数研究与放大验证,提升含量均匀性、稳定性与商业化生产效率。
质量全面搭建
建立完善的质量控制体系,包括原料筛选、中间体控制、成品检验等环节,确保产品安全有效。

覆盖方法开发、标准制定、稳定性考察与放行策略,帮助客户建立可追溯的质量管理体系。
注册申报支持
提供专业的注册策略咨询和申报资料准备,协助客户完成药品注册审批流程,加速产品上市进程。

根据目标市场梳理申报路径,准备研究资料与沟通材料,协助推进审评反馈与补充研究。

创新药研发服务

以解决未满足临床需求为起点,建立可行的药效模型、药代路径、质量安全评估与转化研究。

从靶点与剂型可行性出发,为进入制剂开发提供科学依据。
结合药物特性和目标产品特征,完成处方、工艺和质量控制研究。

针对创新分子或新递送系统,形成可转化、可放大的制剂方案。
统筹申报策略与沟通节点,协助准备研究资料并回应审评反馈。

帮助创新成果平稳进入下一阶段。
提供全球多地区注册策略咨询和申报支持,协助客户开拓国际市场,实现全球化布局。
产品中心
聚焦药企产品,守护大众安康
阿达帕林凝胶

Adapalene Gel

阿达帕林凝胶
Adapalene Gel
已获批
主治/适应症:适用于以粉刺、丘疹和脓包为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗。亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。
克立硼罗软膏
已获批
主治/适应症:适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。
盐酸阿莫罗芬乳膏

Amorolfine Hydrochloride Cream

盐酸阿莫罗芬乳膏
Amorolfine Hydrochloride Cream
已获批
主治/适应症:用于由皮肤真菌引起的皮肤真菌病:足癣(脚癣,运动员脚),股癣,体癣,皮肤念珠菌病。
莫匹罗星软膏
已获批
主治/适应症:本品为局部外用抗生素,适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染,例如:脓疱病、疖肿、毛囊炎等原发性皮肤感染及湿疹合并感染、不超过10厘米×10厘米面积的浅表性创伤合并感染等继发性皮肤感染
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苏州高迈药业有限公司--<双氯芬酸二乙胺乳胶剂>已于2026年08月获得注册生产批件!
苏州高迈药业有限公司--<盐酸特比萘芬喷雾剂>已于2026年08月获得注册生产批件!
山海奔赴,初心不改。为庆祝公司成立八周年,苏州高迈药业全体家人奔赴宁波象山,以一场海边团建,致敬八年并肩同行的坚守与耕耘。
莫匹罗星软膏已于2026年07月获得注册生产批件!
苏州高迈药业深耕医药领域多年,积累了丰富且深厚的行业经验。公司坐落于苏州,拥有现代化、智能化的生产基地,从原料采购、生产加工到成品出厂,每一个环节均严格遵循国际质量管理体系标准,层层把关,确保每一款皮肤外用成品制剂都具备稳定、高效、安全的特性,以专业品质赢得市场信赖。
热烈祝贺苏州高迈药业正式成为中国医药物资协会工业电商分会理事单位!在2025.11.24举办的 “工业电商之声” 授牌仪式上,高迈药业代表登台领取荣誉牌匾。
公司荣誉
汇聚荣耀时刻,铭刻企业辉煌